Transplantation hépatique chez les patients atteints de CirrHose et d'insuffisance Hépatique Aiguë sur insuffisance hépatique chronique sévère (ACLF): iNdiCations et rÉsultats (CHANCE)

CHANCE

Promoteur

European Foundation for the Study of Chronic Liver Failure (EF CLIF)

Investigateur coordonnateur

ELKRIEF Laure

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Régional Universitaire Tours

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Vous présentez une maladie chronique du foie, dénommée cirrhose, qui est parfois associée à une défaillance d’autres organes ou d’autres systèmes (insuffisance hépatique aiguë sur insuffisance hépatique chronique sévère, Acute on Chronic Liver Failure [ACLF]). La fréquence, les facteurs précipitants et les conséquences de l’ACLF sont différents entre les pays et les continents. L’étude de l’évolution des patients présentant une ACLF, présentera une utilité clinique très importante et contribuera à améliorer les traitements potentiels pour les rendre plus appropriés. L’étude CHANCE prévoit d’inclure environ 3 000 patients dans le monde, présentant une cirrhose décompensée à différents stades de gravité. Si vous décidez de participer à l’étude, les données cliniques et/ou biologiques qui font partie du suivi habituel de votre maladie seront collectées et traitées de manière codée dans un formulaire de recueil de données électronique, dans le respect de votre confidentialité, au cours des visites de suivi en hospitalisation ou en consultation. Il n’y a pas de visite supplémentaire prévue pour l’étude

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Établissement(s) recruteur(s)

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
  • Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier.
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