Reproductibilité et utilité du freinage de l’hormone de croissance par l’hyperglycémie provoquée par voie orale pour le diagnostic d’acromégalie

ACROTEST

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Saclay Sud (HUPSS)

Investigateur coordonnateur

SALENAVE Sylvie

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bicêtre

Population

Patients et sujets sains

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

L’acromégalie est une maladie liée à une production excessive d’hormone de croissance, aussi appelée GH (pour Growth Hormone, en anglais). Le plus souvent, l’acromégalie est liée au « grossissement » de l’hypophyse (glande au niveau de votre cerveau), dont les cellules se multiplient et produisent trop d’hormones de croissance. En fait, ce grossissement est dû à l’apparition d’une tumeur bénigne, c’est-à-dire d’une masse non cancéreuse, au niveau de l’hypophyse. Le diagnostic biologique d’acromégalie repose, dans un premier temps, sur un dosage d’IGF-I (un facteur de croissance qui permet une mesure indirecte de la quantité moyenne d'hormone de croissance). Selon les recommandations actuelles, le diagnostic doit être confirmé par une épreuve d’hyperglycémie provoquée par voie orale (HGPO) pour montrer l’absence de freinage de GH (le taux de GH reste constant). Cet examen est largement utilisé pour le dépistage du diabète sucré (diabète gestationnel, diabète de type 1 et 2) et consiste en l'absorption de 75 g de glucose par voie orale avec suivi de la réponse de l'organisme. Dans le contexte de l’acromégalie, l’HGPO est le test de référence permettant de poser le diagnostic. A ce jour, aucune donnée n’est disponible sur la reproductibilité de la réponse de la GH à l’HGPO dans l’acromégalie et chez les sujets non-acromégales, ni sur l’intérêt diagnostique réel d’administrer du glucose per os pour confirmer/infirmer le diagnostic. Les fluctuations spontanées de GH dans l’acromégalie pourraient significativement influencer la réponse de la GH à l’HGPO et être la cause d’une faible reproductibilité du test dans cette population. Le but de cette recherche est de déterminer la reproductibilité de la réponse de GH à l’HGPO dans l’acromégalie. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 55 personnes atteintes d’une acromégalie et 55 sujets sains. Les patients seront inclus au sein des services spécialisés de l’Hôpital Bicêtre, de l’Hôpital Pitié-Salpêtrière, de l’Hôpital Henri Mondor (AP-HP), et de l’Hôpital Foch à Suresnes) et les inclusions des sujets sains seront réalisées au centre d’investigation clinique de l’hôpital européen Georges-Pompidou (CIC d’HEGP) ou au centre de recherche clinique de l’hôpital Bicêtre (CRC de Bicêtre).

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • Hôpital Foch

    Adresse :

    40 rue Worth
    92150 SURESNES
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

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  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
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