Observatoire de l’efficacité et de la tolérance du traitement par bulevirtide des patients ayant une infection chronique par les virus des hépatites B et D, avec une fibrose sévère ou une fibrose moyenne associée à une cytolyse hépatique persistante

BuleDelta

Promoteur

ANRS

Investigateur coordonnateur

ZOULIM Fabien

Centre coordonnateur

Hospices Civils de Lyon

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

roblématique: La coinfection hépatite B-D concerne environ 5% des personnes ayant une infection chronique par le virus de l’hépatite B, ce qui représente environ 15 à 20 millions de personnes dans le monde. Son pronostic est moins bon que celui de la mono-infection B avec une évolution vers la cirrhose chez 4 à 7 % des patients par année d’évolution, survenant à un âge plus précoce et responsable d’une morbi-mortalité importante. Le seul traitement actuellement disponible dans cette infection chronique est l’interféron avec une réponse virologique soutenue chez seulement 25 % des patients. Plusieurs molécules sont actuellement en cours d’évaluation dont le bulevirtide qui présente de premiers résultats encourageants. C’est donc le bulevirtide qui est actuellement étudié dans le cadre de cet observatoire afin de pouvoir faire bénéficier de ce traitement les patients en impasse thérapeutique. Méthode : Il s'agit d'une recherche prospective multicentrique, non comparative, comprenant un recueil de données prospectif et rétrospectif auprès de 400 personnes vivant avec une hépatite Delta. Le volet sciences sociales consiste au remplissage par les participants d’auto-questionnaires portant sur des données socio-comportementales.

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  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
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  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
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