Etude des profils cliniques des patients suivis pour hyperéosinophilie chronique et/ou syndrome hyperéosinophilique par la création d'une cohorte nationale

COHESION

Promoteur

CHU Lille

Investigateur coordonnateur

LEFEVRE Guillaume

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Lille

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Le polynucléaire éosinophile est un globule blanc que l’on trouve dans le sang et les tissus humains. Ses fonctions et modes d’action sont multiples : l’éosinophile est un acteur à part entière de l’immunité. Les éosinophiles peuvent être bénéfiques (défense contre les parasites, bactéries ou cellules tumorales), ou néfastes en s’attaquant à nos propres organes. Cette étude vous est proposée car vous présentez une hyperéosinophilie, un syndrome hyperéosinophilique et/ou une atteinte d’un organe liée à une augmentation des éosinophiles dans le sang ou cet organe. Les fonctions et les mécanismes d’actions des éosinophiles sont encore très mal connus. Il n’existe aucune donnée sur une éventuelle prédisposition génétique ou sur le rôle de l’environnement (tabac, alimentation..) dans la survenue d’une maladie. De même, l’évolution de la maladie, les risques de complications liées à une hyper éosinophilie (augmentation des éosinophiles) et les traitements sont mal codifiés. C’est pour toutes ces raisons que des études doivent être menées sur les syndromes hyperéosinophiliques. Cette étude de cohorte nationale a pour but de collecter un ensemble de données clinico-biologiques sur les caractéristiques initiales et évolutives des hyper éosinophilies et des syndromes hyperéosinophiliques, sur la description des spécificités des formes pédiatriques, l’analyse des facteurs génétiques potentiels de prédisposition et des marqueurs sanguins associés à certaines atteintes. Il s’agit d’une étude qui n’implique aucune modification de votre traitement ni de votre suivi actuel. Il ne s’agit en aucun cas d’un essai de médicament.

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
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