Détermination de nouveaux seuils de détection et de quantification pour les tests sérologiques et moléculaires du virus de l’hépatite Delta (VHD) à partir de sang capillaire déposé sur papier buvard (DBS).

SACADE

Promoteur

INSTITUT DE MEDECINE ET D'EPIDEMIOLOGIE APPLIQUEE

Investigateur coordonnateur

BRICHLER Segolene

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Avicenne

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Le virus de l’hépatite Delta (VHD) infecte environ 5% des personnes vivant avec l’hépatite B (VHB) et augmente le risque de développer des maladies du foie et/ou des complications. Il existe actuellement de nouveaux protocoles de suivi et de traitement, mais un manque d’expertise et de dépistage dans les zones endémiques réduit dramatiquement les possibilités d’accès au diagnostic et aux soins. Le développement d’outils locaux est souhaitable mais en attendant, des solutions peuvent être mises au point pour lier plus efficacement les patients et les laboratoires d’analyse (ville et hôpitaux). Depuis plusieurs années le dépôt de sang sur une carte de papier buvard comme support de transport et de stockage non-infectieux est utilisé par les acteurs de santé publique. Cela consiste à piquer le bout du doigt (comme pour effectuer une glycémie) et déposer une ou plusieurs gouttes de sang sur une carte de papier buvard prévue à cet effet. Après séchage, cette carte peut être envoyée par la poste à un laboratoire d’analyses habilité à remettre en suspension le prélèvement et effectuer les analyses nécessaires. Cet outil, appelé en anglais DBS – Dried Blood Spot, pour goutte de sang séchée, est adaptable à chaque laboratoire, peu couteux et facile d’utilisation aussi bien pour le patient que pour les services publics. Sa validation pour le dépistage de l’hépatite Delta nécessite une étude comparative entre sang prélevé au pli du coude et sang capillaire (bout du doigt) déposé sur buvard. L’étude SACADE (SAng-CApillaire-DBS-DElta) a donc pour but de valider cet outil pour les tests sérologiques (recherche d’anticorps), de charge virale (quantité de virus dans le sang) et de génotypage (caractérisation du virus) pour le VHD.

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