Comparaison à long-terme de l’évolution de la vasculopathie cérébrale après greffe versus traitement standard chez les enfants drépanocytaires

DREPAGREFFE2

Promoteur

CHI Créteil

Investigateur coordonnateur

BERNAUDIN Françoise

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Intercommunal Créteil

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

L’objectif de la recherche est de comparer à long terme l’évolution de la vasculopathie cérébrale drépanocytaire après greffe à celle sous traitement standard. Votre enfant a eu des vitesses trop élevées au Doppler transcrânien (DTC) ayant justifié un programme transfusionnel mensuel et on vous a alors proposé ainsi qu’à votre enfant de participer au protocole DREPAGREFFE. On a recherché parmi ses frères et sœurs s’il existait un donneur HLA-identique et si c’était le cas il a été greffé. En absence de donneur, le programme transfusionnel a été poursuivi au moins un an puis en fonction des résultats du DTC et de l’IRM/ARM cérébrale le programme transfusionnel a été poursuivi ou remplacé par l’hydroxyurée (Siklos®). Au moment de l’inclusion dans le protocole DREPAGREFFE puis à 1 et 3 ans après l’inclusion, il a déjà eu un bilan sanguin, le DTC, l’IRM/ARM cérébrale, des tests cognitifs et une étude de la qualité de vie. Ce sont ces mêmes examens que nous proposons de lui refaire à 9-10 ans de l’inclusion. Déroulement de l’étude : Votre enfant aura le bilan habituel de suivi comportant : • Le bilan sanguin, • Le Doppler Trans Crânien (DTC), • L’IRM cérébrale. En plus du suivi classique, les examens/actes suivants seront réalisés : • Un échantillon de sang supplémentaire (6ml) qui sera prélevé lors de son bilan annuel habituel et qui sera envoyé à l’EFS de Mondor et au CNRS de Caen en vue de recherche sur les causes de la vasculopathie cérébrale (il a déjà eu ce prélèvement à l’inclusion et à 1an). • Un questionnaire de qualité de vie • Des tests cognitifs, durant 2h environ, dont vous fixerez avec votre enfant le jour avec la psychologue qui les réalise. La recherche durera 3 ans au total et la participation de votre enfant sera de 6 mois au maximum

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