Aspergillose pulmonaire associée à la grippe chez les patients de réanimation : incidence et
facteurs de risque liés à l’hôte et au pathogène

IAPAFLU

Promoteur

CHU Lille

Investigateur coordonnateur

LANTERNIER MEKONTSO DESSAP Fanny

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Nous vous proposons de participer à cette étude de recherche clinique car vous avez été admis dans le service de réanimation de cet hôpital pour une grippe sévère entrainant une détresse respiratoire. Depuis quelques années, on observe de nombreux cas d'aspergillose (infection par des champignons) chez les patients admis en réanimation pour une grippe sévère. Mais il n’existe actuellement aucune étude permettant de décrire avec précision cette pathologie et d’identifier les facteurs de risque. L’objectif principal de cette étude est de déterminer la fréquence des cas d’aspergillose pulmonaire chez les patients atteints de pneumonie grippale grave et d’identifier les facteurs de risque qui exposent les patients à cette maladie. Si vous acceptez de participer à cette étude, des données seront collectées de votre dossier médical, comme l’âge, la taille, le bilan biologique, ainsi que des informations microbiologique (présence ou non d’une aspergillose), état de santé général.

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Établissement(s) recruteur(s)

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
  • Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier.
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